Растаможка медицинских препаратов

Импорт лекарственных препаратов и медицинских изделий в Россию — одно из самых зарегулированных направлений ВЭД. Регистрационные удостоверения Росздравнадзора, лицензии Минпромторга, маркировка в системе «Честный ЗНАК», соблюдение холодовой цепи — ошибка на любом этапе грозит задержкой груза или конфискацией. Ставки пошлин на медицинские товары варьируются от 0% до 12%, а НДС — от 0% до 22% в зависимости от кода ТН ВЭД и наличия РУ. Мы берём на себя весь процесс: от классификации и подготовки разрешительных документов до выпуска с таможни.

Что входит в таможенное оформление медицинских товаров

Закреплённый таможенный представитель и подготовка полного комплекта документов

Определение кодов ТН ВЭД с учётом льготных ставок НДС (перечни Постановлений № 1042 и № 688)

Представление интересов перед таможенными органами

Консультации по особенностям декларирования медицинских препаратов и изделий

Расчёт таможенных платежей с учётом применимых льгот

Приёмка груза на СВХ, организация осмотра и досмотра

Проверка и согласование разрешительных документов: РУ, лицензии, сертификаты ISO 13485

Составление и подача таможенной декларации

Выпуск товара с терминала с полным комплектом документов

Коды ТН ВЭД для медицинских препаратов и изделий

Правильная классификация медицинских товаров критически важна: от кода зависит ставка пошлины и возможность применения льготного НДС. Ниже — основные товарные позиции.

Лекарственные препараты

Код ТН ВЭД	Описание	Пошлина	НДС
3002	Вакцины, сыворотки, препараты крови	2–3%	10%
3003	Лекарственные средства (нефасованные)	0–5%	10%
3004	Лекарственные средства (дозированные, в упаковке)	0–5%	10%
3006	Фармацевтическая продукция прочая	3–5%	10–22%
2936	Витамины и провитамины	12%	22%

Медицинское оборудование и изделия

Код ТН ВЭД	Описание	Пошлина	НДС
9018	Приборы и устройства медицинские (в т.ч. УЗИ — 9018 12, МРТ — 9018 13)	0%	0–22%
9019	Аппараты для механотерапии, массажа, психологических тестов	0%	0–22%
9021	Протезы, ортопедические приспособления, слуховые аппараты	0%	0–22%
9022	Рентгеновское оборудование (в т.ч. КТ — 9022 12, рентген — 9022 14)	0%	0–22%
3005	Перевязочные материалы, пластыри	5%	10–22%

НДС для оборудования зависит от наличия регистрационного удостоверения и включения в перечни Постановлений № 1042 (0%) или № 688 (10%). Без РУ или при несовпадении кода с перечнем — 22%.

Рассчитаем платежи и подготовим документы

Оформление медицинских товаров требует точной классификации и знания льготных режимов. Отправьте спецификацию — мы определим коды ТН ВЭД, рассчитаем платежи и проверим наличие разрешительных документов.

Стоимость таможенного оформления — от 3 000 ₽ за декларацию.

Прайс-лист

Пример расчёта таможенных платежей

Рассмотрим ввоз партии лекарственных препаратов (код 3004, ставка пошлины 3%) таможенной стоимостью 1 000 000 ₽. Товар входит в перечень Постановления № 688 — применяется льготная ставка НДС 10%.

Платёж	Формула	Сумма
Таможенная пошлина	1 000 000 × 3%	30 000 ₽
НДС (10%)	(1 000 000 + 30 000) × 10%	103 000 ₽
Таможенный сбор	По таблице (база 1 030 000 ₽ → диапазон 450 000,01–1 200 000 ₽)	4 924 ₽
Итого	30 000 + 103 000 + 4 924	137 924 ₽

Если товар не входит в льготный перечень (например, витамины, код 2936), расчёт при стоимости 500 000 ₽:

Платёж	Формула	Сумма
Таможенная пошлина	500 000 × 12%	60 000 ₽
НДС (22%)	(500 000 + 60 000) × 22%	123 200 ₽
Таможенный сбор	По таблице (база 560 000 ₽ → диапазон 450 000,01–1 200 000 ₽)	4 924 ₽
Итого	60 000 + 123 200 + 4 924	188 124 ₽

Расчёты носят ориентировочный характер. Ставки пошлин и НДС зависят от точного кода ТН ВЭД и наличия регистрационного удостоверения. Уточняются на момент оформления.

Калькулятор расчёта таможенных платежей

Валюта

Таможенная стоимость

Пошлина, % по коду ТН ВЭД

НДС, % по коду ТН ВЭД

Таможенная стоимость:	0 ₽
Таможенные сборы:	0 ₽
Пошлина:	0 ₽
НДС:	0 ₽
Итого:	0 ₽

Документы для таможенного оформления медицинских товаров

Перечень зависит от категории товара и его классификации. Ниже — типичный пакет для импорта медицинских препаратов и изделий.

Внешнеторговый контракт со спецификациями (наименование и артикул должны побуквенно совпадать с РУ)
Инвойс (счёт-фактура) и упаковочный лист
Транспортные накладные (CMR, авианакладная, коносамент)
Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора
Документы на право использования РУ (если импортер не является его владельцем)
Лицензия Минпромторга РФ на фармацевтическую деятельность (для лекарственных препаратов)
Документы об оценке соответствия: декларации, сертификаты ISO 13485
Лицензия Минпромторга на ВЧУ или заключение ФСТЭК (для товаров двойного назначения)
Разрешение Росздравнадзора на ввоз образцов (при регистрации нового изделия, срок действия 6 месяцев)
Инструкции по эксплуатации и технические паспорта на русском языке
Сертификат происхождения товара (СТ-1, Form A)
Протоколы испытаний: технические, токсикологические, клинические (при необходимости)

Особенности таможенного оформления медицинских товаров

Регистрация и сертификация

Медицинские изделия делятся на 4 класса риска (I, IIa, IIb, III), от которых зависит процедура оценки соответствия. Для стерильных изделий класса IIa, а также классов IIb и III обязателен сертификат ISO 13485. Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора включает клинические, токсикологические и технические испытания и занимает от 6 до 12 месяцев. С 2022 года регистрация проходит по правилам ЕАЭС с нанесением маркировки «EAC MED» — подавать заявки по национальным правилам можно до конца 2027 года.

Для ввоза тестовых образцов на регистрацию выдаётся разрешение Росздравнадзора сроком на 6 месяцев. Изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента, от регистрации освобождены.

Льготы по НДС

Для медицинских товаров действуют три режима НДС:

0% (полное освобождение) — если в РУ товар указан как «изделие медицинской техники» и включён в перечень Постановления № 1042. В декларации указывается код льготы «ХТ».
10% (льготная ставка) — для товаров из перечня Постановления № 688 (код льготы «ЛМ»). Если ввозятся только комплектующие без основного аппарата, льгота может не применяться.
22% (базовая ставка) — для товаров без РУ, витаминов, БАДов, эстетической косметологии.

Точное совпадение кода ТН ВЭД с перечнями — обязательное условие для льготы. Любое несовпадение ведёт к уплате 22%.

Маркировка «Честный ЗНАК»

Лекарственные препараты подлежат обязательной маркировке кодами Data Matrix в системе ИС МДЛП. Данные о ввозе из ЕАЭС подаются в течение 5 рабочих дней, из других стран — 45 дней. При ввозе в иностранной упаковке коды наносятся на таможенном складе.

Медицинские изделия: с 1 сентября 2025 года поэкземплярный учёт действует для КТ, слуховых аппаратов, стентов, обеззараживателей воздуха. С 1 марта 2026 — маски, перчатки, презервативы, шприцы, пробирки. С 1 июня 2026 — инфузионные системы.

Лицензирование

Для ввоза коммерческих партий лекарств необходима лицензия Минпромторга на фармацевтическую деятельность. Для наркотических и психотропных веществ — отдельные спецразрешения. Высокочастотные медицинские устройства (МРТ, рентген, электрохирургия) требуют лицензии Минпромторга и включения в Единый реестр ЕЭК. Лабораторная оптика и электроника часто попадают под экспортный контроль — нужно заключение ФСТЭК.

Параллельный импорт

Медицинское оборудование групп 9018–9022 (аппараты ИВЛ, МРТ, инструменты Siemens, GE Healthcare, A&D) включено в списки параллельного импорта до 2026 года. В декларации отмечается кодом «L». С 2026 года Минпромторг привязывает параллельный импорт к конкретным реестровым записям Роспатента. Вся ответственность за сертификацию и гарантийное обслуживание ложится на российского импортера.

Важно: на лекарственные препараты параллельный импорт не распространяется. Вместо него действует механизм дефектуры (Постановление № 593): при признании риска нехватки препарата допускается ввоз в иностранной упаковке с наклейкой этикеток на русском языке. Действие продлено до 31 декабря 2027 года.

Нетарифное регулирование

ЕС запретил экспорт в Россию товаров двойного назначения, включая компоненты медоборудования: газовые датчики для ИВЛ, рентгеновские трубки для КТ. Постановление РФ № 102 запрещает закупку около 140 наименований иностранных медизделий для государственных нужд. С октября 2025 года для допуска к госзакупкам требуется сертификат СТ-1, акт экспертизы ТПП и подтверждение ГОСТ ISO 13485-2017.

Холодовая цепь

Термолабильные препараты и биореагенты требуют жёсткого соблюдения температурного режима (+2…+8 °C или до -70 °C). Обязательны дата-логгеры, изотермические фургоны и санитарная обработка транспорта. Морская перевозка КТ и УЗИ-аппаратов не рекомендуется из-за чувствительности к влаге.

Риски при импорте медицинских препаратов

Риск	Последствие	Как избежать
Ошибка в классификации ТН ВЭД	Завышенные платежи, потеря льгот по НДС (вместо 0–10% — 22%), ретроспективное доначисление за прошлые поставки	Профессиональный анализ классификации с проверкой по перечням Постановлений № 1042 и № 688. Предварительное решение ФТС при спорных позициях
Отсутствие регистрационного удостоверения	Отказ во ввозе, задержание груза на таможне. Без РУ невозможно применить льготные ставки НДС	Проверка наличия и срока действия РУ до отгрузки. Если РУ нет — оформление разрешения Росздравнадзора на ввоз образцов для регистрации
Нарушение холодовой цепи	Порча термолабильных препаратов, отказ в приёмке даже при безупречном оформлении документов	Работа с логистическими партнёрами, обеспечивающими изотермические фургоны и дата-логгеры. Контроль температурного режима на каждом этапе
Нарушение требований маркировки «Честный ЗНАК»	Запрет на продажу лекарств без криптографического кода Data Matrix. Штрафы за отсутствие маркировки	Нанесение кодов МДЛП на таможенном складе при ввозе в иностранной упаковке. Регистрация в системе до начала поставки
Ввоз без лицензии Минпромторга	Задержание партии. Для лекарств без фармлицензии — административная и уголовная ответственность	Предварительная проверка требований лицензирования для конкретной категории товара. Содействие в получении лицензий
Попытка ввоза масок как «гигиенических» вместо медицинских	Уголовная ответственность по ст. 238.1 УК РФ за незаконный ввоз незарегистрированных медизделий	Корректная классификация товара с учётом его фактических характеристик, а не маркетингового позиционирования

Этапы таможенного оформления медицинских товаров

01

Анализ документов и консультация

Изучаем контракт, инвойс, спецификацию. Определяем коды ТН ВЭД, проверяем наличие РУ Росздравнадзора, оцениваем необходимость лицензий и сертификатов. Рассчитываем предварительные таможенные платежи с учётом льгот.

02

Подготовка разрешительных документов

Собираем и проверяем пакет документов: регистрационные удостоверения, лицензии Минпромторга, сертификаты ISO 13485, заключения ФСТЭК при необходимости. Контролируем побуквенное совпадение наименований в инвойсе и РУ.

03

Подготовка и подача декларации

Заполняем декларацию с учётом кодов льгот (ХТ для освобождения от НДС, ЛМ для ставки 10%). Подаём в таможенный орган — минимальный срок оформления одной ДТ от 2 часов.

04

Уплата таможенных платежей

Рассчитываем и уплачиваем пошлину, НДС и таможенные сборы. При необходимости — оплата средствами представителя (3% от суммы платежей).

05

Таможенный контроль и выпуск

Сопровождаем осмотр и досмотр груза. Проверяем соответствие маркировки, температурного режима и документации. Получаем разрешение на выпуск товара.

06

Передача груза с полным комплектом документов

Выпускаем товар с терминала. Передаём декларацию, разрешительные документы и данные для внесения в систему МДЛП / «Честный ЗНАК».

Частые вопросы о таможенном оформлении медицинских товаров

Зависит от кода ТН ВЭД и наличия регистрационного удостоверения. Оборудование из перечня Постановления № 1042 (код льготы ХТ) — 0%. Товары из перечня Постановления № 688 (код ЛМ) — 10%. Остальные, включая витамины и БАДы, — 22% (с 01.01.2026).

Только в исключительных случаях: для клинических исследований, выставок или по жизненным показаниям для конкретного пациента — по специальному разрешению Минздрава или Росздравнадзора. Для коммерческого ввоза РУ обязательно.

Да, и перечень расширяется. С сентября 2025 — КТ, слуховые аппараты, стенты, ортопедическая обувь. С марта 2026 — маски, перчатки, презервативы, пробирки. С июня 2026 — шприцы и инфузионные системы. Для лекарств маркировка обязательна уже сейчас.

Стоимость декларирования — от 3 000 ₽ за одну товарную партию (без НДС). Доп. лист в декларации — от 1 000 ₽. Точная стоимость зависит от сложности оформления и количества позиций.

Основной пакет: контракт, инвойс, транспортные накладные, регистрационное удостоверение Росздравнадзора, лицензия Минпромторга на фармацевтическую деятельность, сертификат происхождения. Для наркотических и психотропных веществ — дополнительные спецразрешения.

Нет. Параллельный импорт действует только для медицинского оборудования групп 9018–9022. Для лекарств работает механизм дефектуры (Постановление № 593): при признании нехватки препарата допускается ввоз в иностранной упаковке. Действие продлено до 31 декабря 2027 года.

От 6 до 12 месяцев. Процедура включает технические, токсикологические и клинические испытания. Для ввоза тестовых образцов выдаётся разрешение Росздравнадзора сроком на 6 месяцев.

Используются изотермические фургоны с дата-логгерами для непрерывного контроля температуры (+2…+8 °C или ниже). Транспорт проходит санитарную обработку. Мы работаем с логистическими партнёрами, специализирующимися на перевозке медицинских грузов.

Информация актуальна на момент публикации. Ставки таможенных пошлин, НДС и сборов, а также требования к разрешительным документам могут изменяться. Финальная стоимость и сроки определяются на основании действующих на момент оформления нормативных актов и условий конкретной поставки. Не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ).