Растаможка медицинского оборудования

Медицинское оборудование — одна из немногих категорий товаров, при импорте которых можно получить полное освобождение от НДС. Коды ТН ВЭД 9018–9022 охватывают диагностические аппараты, хирургические инструменты, рентгеновское и ортопедическое оборудование. Мы оформляем поставки медтехники с учётом регистрационных требований Росздравнадзора, льготного налогообложения и лицензирования — от подбора кода до выпуска с таможенного терминала.

Что входит в таможенное оформление медицинского оборудования

Закреплённый таможенный брокер и подготовка полного пакета документов

Классификация по ТН ВЭД и ОКПД 2 с экспертным обоснованием кода

Представление интересов перед таможенными органами при досмотре и проверках

Консультации по выбору режима декларирования и применению льгот по НДС

Расчёт таможенных платежей с учётом льготных ставок

Приём груза на СВХ, сопровождение осмотра и досмотра

Проверка разрешительной документации: РУ Росздравнадзора, сертификаты, лицензии

Подготовка и подача электронной декларации на товары

Выпуск оборудования с терминала с полным комплектом закрывающих документов

Коды ТН ВЭД для медицинского оборудования

Медицинское оборудование классифицируется в товарных позициях 9018–9022 ТН ВЭД ЕАЭС. Точный код определяет размер пошлины и возможность применения льготного НДС.

Код ТН ВЭД	Описание	Пошлина	НДС
9018	Инструменты и приборы, применяемые в медицинских целях (хирургические, стоматологические, ветеринарные)	0–5%	0 / 10 / 22%
9019	Аппараты для механического массажа, психотерапии, озонотерапии, кислородной терапии	0–5%	0 / 10 / 22%
9020	Аппараты, основанные на использовании излучений (кроме рентгеновских)	0–5%	0 / 10 / 22%
9021	Ортопедические приспособления, протезы, слуховые аппараты, имплантируемые устройства	0–5%	0 / 10 / 22%
9022	Рентгеновские аппараты, аппараты для радиотерапии, генераторы излучения	0–3%	0 / 10 / 22%

Ставка НДС зависит от статуса оборудования: 0% — при наличии РУ с формулировкой «изделие медицинской техники» и включении в перечень Постановления № 1042; 10% — при включении в перечень Постановления № 688; 22% — во всех остальных случаях, включая ввоз комплектующих без основного аппарата.

Оформим медицинское оборудование с учётом льгот

Подберём оптимальный код ТН ВЭД, поможем применить льготную ставку НДС и подготовим полный пакет документов.

Стоимость таможенного оформления — от 3 000 ₽ за декларацию.

Прайс-лист

Пример расчёта таможенных платежей

Рассмотрим расчёт для косметологического аппарата без Регистрационного удостоверения Росздравнадзора — в этом случае применяется стандартная ставка НДС 22% без льгот.

Исходные данные

Параметр	Значение
Товар	Косметологический аппарат (без РУ)
Таможенная стоимость	300 000 ₽
Ставка пошлины	0%
Ставка НДС	22% (стандартная, без льгот)

Расчёт

Платёж	Формула	Сумма
Таможенная пошлина	300 000 × 0%	0 ₽
НДС	(300 000 + 0) × 22%	66 000 ₽
Таможенный сбор	по таблице (200 000,01–450 000 ₽)	2 462 ₽
Итого	0 + 66 000 + 2 462	68 462 ₽

Ставка пошлины: 0%, НДС: 22% (с 01.01.2026), таможенный сбор: 2 462 ₽ (по таблице сборов).

Экономия при наличии РУ: если оборудование зарегистрировано в Росздравнадзоре и включено в перечень Постановления № 1042, НДС составит 0%. В этом случае платежи за аналогичную партию — только таможенный сбор 2 462 ₽ вместо 68 462 ₽.

Расчёты носят ориентировочный характер. Ставки уточняются на момент оформления.

Калькулятор расчёта таможенных платежей

Валюта

Таможенная стоимость

Пошлина, % по коду ТН ВЭД

НДС, % по коду ТН ВЭД

Таможенная стоимость:	0 ₽
Таможенные сборы:	0 ₽
Пошлина:	0 ₽
НДС:	0 ₽
Итого:	0 ₽

Документы для таможенного оформления медицинского оборудования

Для растаможки медицинского оборудования потребуется расширенный пакет документов. Набор зависит от типа оборудования, наличия РУ и необходимости лицензирования.

Внешнеторговый контракт с поставщиком
Инвойс (счёт-фактура)
Упаковочный лист
Транспортные накладные (коносамент, CMR, авианакладная)
Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора
Декларация или сертификат соответствия
Справка о регистрации производителя
Справка о технических характеристиках и назначении оборудования
Инструкция по эксплуатации на русском языке
Технические паспорта на русском языке
Сертификат происхождения (СТ-1, Form A)
Международный сертификат качества ISO
Лицензия Минпромторга — для ВЧУ и оборудования с источниками излучения
Заключение ФСТЭК — для товаров двойного назначения
Лицензия на деятельность в сфере обращения медицинских изделий
Фотографии маркировки прибора

Особенности таможенного оформления медицинского оборудования

Регистрационное удостоверение и льготы по НДС

Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора — главный документ при импорте медтехники. Без него оборудование не может быть введено в обращение на территории РФ, а при таможенном оформлении применяется стандартная ставка НДС 22%.

Получение РУ занимает от 6 до 12 месяцев и включает технические, токсикологические и клинические испытания. Для ввоза тестовых образцов на регистрацию нужно заранее получить разрешение Росздравнадзора (действует 6 месяцев).

Формулировка в РУ имеет принципиальное значение: только «изделие медицинской техники» даёт право на НДС 0% по Постановлению № 1042. Формулировка «изделие медицинского назначения» этого права не даёт. Допускается использование чужого РУ без доверенности — это упрощает импорт для компаний, не являющихся прямыми производителями.

Государственная регистрация не требуется для изделий, изготовленных по индивидуальному заказу для конкретного пациента.

Сертификация и маркировка EAC MED

С 2022 года действуют правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Продукция должна иметь маркировку «EAC MED». Помимо РУ, могут потребоваться декларации или сертификаты соответствия (ГОСТ Р, ISO), а также свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора.

Маркировка «Честный ЗНАК»

Медицинские изделия с действующим РУ подлежат обязательной цифровой маркировке DataMatrix. С 1 сентября 2025 года ведётся поэкземплярный учёт. Категории товаров вводятся поэтапно:

Уже маркируются: компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь
С 1 марта 2026: медицинские перчатки, санитарно-гигиенические изделия, презервативы, медицинские маски, инкубаторы для новорожденных, филлеры, пробирки
С 1 июня 2026: шприцы, инфузионные системы и прочие расходные материалы

Лицензирование

Компания-импортёр обязана иметь лицензию на деятельность в сфере обращения медицинских изделий. Отдельно требуется лицензия Минпромторга для высокочастотных устройств (ВЧУ) и оборудования с источниками излучения — МРТ, рентген-аппаратов, кардиостимуляторов. Лабораторная техника, оптика и сложная электроника часто попадают под экспортный контроль ФСТЭК как товары двойного назначения.

Параллельный импорт

Коды 9018–9022 включены в перечень параллельного импорта (механизм продлён до 2026 года). Это позволяет ввозить оригинальное оборудование брендов Siemens, GE Healthcare и других без прямого разрешения правообладателя. При этом обязанности по сертификации и гарантийному обслуживанию полностью ложатся на российского импортёра. Декларирование выполняется со специальным кодом «L».

Ограничения на госзакупки

По Постановлению Правительства РФ № 102 около 140 наименований иностранных медицинских изделий запрещены к ввозу для государственных и муниципальных закупок. Перечень обновляется — мы отслеживаем изменения и предупреждаем об ограничениях до начала оформления.

Логистика медицинского оборудования

Томографы, аппараты УЗИ и рентгеновское оборудование чувствительны к влаге — морской транспорт не рекомендуется. Оптимальные варианты: авиадоставка (3–7 дней для срочных и хрупких грузов), автотранспорт (15–18 дней из Китая) или железнодорожная перевозка (25–30 дней). Инструкции и технические паспорта должны быть строго на русском языке.

Риски при таможенном оформлении медицинского оборудования

Риск	Последствие	Как избежать
Переклассификация кода ТН ВЭД	Доначисление платежей, штрафы, блокировка и конфискация груза. Примеры спорных позиций: ввоз УЗИ-аппарата под видом учебного тренажёра, декларирование масок как гигиенических, разделение оборудования на запчасти.	Экспертная классификация товара с обоснованием кода и предоставление исчерпывающей технической документации.
Ввоз незарегистрированного медицинского изделия	Уголовная ответственность по ст. 238.1 УК РФ, запрет на реализацию, изъятие товара.	Предварительная проверка наличия и срока действия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Отсутствие лицензии на обращение медицинских изделий у импортёра	Невозможность легального таможенного оформления, блокировка логистической цепочки.	Проверка наличия действующей лицензии у компании-импортёра до начала поставки.
Несоблюдение требований маркировки «Честный ЗНАК»	Запрет на ввоз и реализацию товара на территории РФ.	Контроль сроков ввода обязательной маркировки для конкретной категории изделий и нанесение кодов DataMatrix до отгрузки.

Этапы таможенного оформления медицинского оборудования

01

Подготовка к импорту

Проверяем контракт, инвойс, упаковочный лист и транспортные документы. Уточняем наличие РУ Росздравнадзора, лицензий и сертификатов соответствия.

02

Классификация товара

Определяем код ТН ВЭД и ОКПД 2, оцениваем возможность применения льготной ставки НДС (0% или 10%) на основании перечней Правительства РФ.

03

Расчёт таможенных платежей

Рассчитываем пошлину, НДС и сборы с учётом льгот. Определяем необходимость уплаты утилизационного сбора для отдельных категорий.

04

Подача декларации

Готовим и подаём электронную декларацию на товары (ДТ) в таможенные органы. Прикладываем полный пакет разрешительных документов.

05

Уплата платежей и досмотр

Вносим таможенные сборы и пошлины. При необходимости сопровождаем таможенный досмотр груза.

06

Выпуск и доставка

Получаем разрешение на выпуск, оформляем полный комплект закрывающих документов. Организуем доставку с СВХ до склада получателя.

Вопросы и ответы по таможенному оформлению медицинского оборудования

Без РУ Росздравнадзора оборудование нельзя ввести в обращение на территории РФ. Исключение — ввоз тестовых образцов для прохождения регистрации (требуется отдельное разрешение Росздравнадзора сроком на 6 месяцев). Также без регистрации можно ввозить изделия, изготовленные по индивидуальному заказу для конкретного пациента.

Для применения ставки 0% необходимо, чтобы в РУ товар был назван «изделие медицинской техники» (не «изделие медицинского назначения») и был включён в перечень Постановления Правительства РФ № 1042. Если товар входит в перечень Постановления № 688 — ставка НДС составит 10%.

Да, законодательство допускает использование чужого РУ без предоставления доверенности. Это упрощает импорт для компаний, которые не являются прямыми производителями или дистрибьюторами. При этом может потребоваться соглашение с дистрибьютором и договор поручения.

При наличии полного пакета документов и правильной классификации оформление занимает 1–3 рабочих дня. Задержки возникают при неполном комплекте документов, спорной классификации или необходимости дополнительных проверок.

Медицинские изделия с действующим РУ подлежат обязательной маркировке DataMatrix. Сроки зависят от категории: томографы и слуховые аппараты маркируются уже сейчас, перчатки и маски — с 1 марта 2026 года, шприцы и инфузионные системы — с 1 июня 2026 года.

Коды 9018–9022 входят в перечень параллельного импорта. Оригинальное оборудование Siemens, GE Healthcare и других брендов можно ввозить без разрешения правообладателя. Декларирование выполняется с кодом «L». Обязанности по сертификации и гарантийному обслуживанию берёт на себя российский импортёр.

По Постановлению Правительства РФ № 102 около 140 наименований иностранных медицинских изделий запрещены для государственных и муниципальных закупок. Перечень регулярно обновляется — перед планированием поставки для госнужд необходимо проверить актуальный список.

Томографы, аппараты УЗИ и рентгеновское оборудование чувствительны к влаге — морской транспорт без специальной упаковки не подходит. Авиадоставка (3–7 дней) оптимальна для срочных и хрупких грузов, автотранспорт (15–18 дней) — по соотношению цены и скорости, ЖД (25–30 дней) — для крупногабаритных партий.

Информация актуальна на момент публикации. Ставки таможенных пошлин, НДС и сборов могут изменяться в соответствии с решениями Евразийской экономической комиссии и Правительства РФ. Не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ).