Растаможка лекарств и медицинских изделий требует фармацевтической лицензии, регистрационных удостоверений и соблюдения холодовой цепи при перевозке. Ставки пошлин — от 0 до 7,4%, а НДС может составлять 0%, 10% или 22% в зависимости от кода ТН ВЭД и включения товара в правительственные перечни. Мы берём на себя подготовку документов, классификацию, расчёт платежей и взаимодействие с таможенными органами — от подачи декларации до выпуска груза.

Что входит в таможенное оформление лекарств

Персональный брокер, который ведёт вашу поставку от первого документа до выпуска

Расчёт таможенных платежей с учётом льготных ставок НДС и преференций

Консультации по получению регистрационных удостоверений и лицензий

Проверка и согласование контракта, инвойса, транспортных документов, сертификатов и разрешений

Составление и подача декларации под печатью таможенного представителя

Организация осмотра и досмотра товара на СВХ

Классификация товара по ТН ВЭД с подготовкой экспертного обоснования кода

Представление интересов в таможенных органах, включая доказательство таможенной стоимости

Передача полного комплекта документов после выпуска

Коды ТН ВЭД для лекарств и медицинских изделий

Классификация определяет размер пошлины и ставку НДС. Для лекарственных препаратов и медицинских изделий, входящих в перечни Правительства РФ (№ 688 и № 1042), применяется льготная ставка НДС 10%. Препараты из перечня жизненно необходимых (ЖНВЛП) могут ввозиться с НДС 0%.

Код ТН ВЭД	Описание	Пошлина	НДС
3002	Кровь, антисыворотки, вакцины, токсины	0–7,4%	0 / 10 / 22%
3003	Лекарственные средства (нефасованные, в смесях)	0–7,4%	0 / 10 / 22%
3004	Лекарственные средства (в дозированных формах, фасованные)	0–7,4%	0 / 10 / 22%
3005	Вата, марля, бинты и аналогичные изделия	0–7,4%	0 / 10 / 22%
3006	Фармацевтическая продукция прочая (реагенты, контрастные вещества)	0–7,4%	0 / 10 / 22%
9018	Приборы и устройства медицинские (хирургические, диагностические)	0–7,4%	0 / 10 / 22%
9019	Аппараты для механотерапии, массажные, психологические	0–7,4%	0 / 10 / 22%
9020	Дыхательные аппараты, газовые маски	0–7,4%	0 / 10 / 22%
9021	Ортопедические приспособления, протезы, слуховые аппараты	0–7,4%	0 / 10 / 22%
9022	Рентгеновское и радиологическое оборудование	0–7,4%	0 / 10 / 22%

Указанные ставки зависят от подсубпозиции (10-значный код). Конкретная ставка пошлины определяется по полному коду ТН ВЭД на момент подачи декларации.

Сроки и стоимость оформления

Таможенное оформление лекарств и медизделий — от 3 000 ₽ за товарную партию. Определение кода ТН ВЭД — от 450 ₽ за артикул. Выпуск декларации при полном комплекте документов — 1 рабочий день.

Рассчитаем таможенные платежи и проверим разрешительную документацию для вашей поставки.

Прайс-лист на услуги

Пример расчёта таможенных платежей

Рассмотрим ввоз лекарственного препарата (код ТН ВЭД 3004) таможенной стоимостью 10 000 USD при курсе 90 ₽/USD.

Таможенная стоимость: 10 000 × 90 = 900 000 ₽

Пошлина = таможенная стоимость × ставка пошлины

НДС = (таможенная стоимость + сумма пошлины) × ставка НДС

Платёж	Расчёт	Сумма
Таможенная пошлина (3%)	900 000 × 3%	27 000 ₽
НДС (10%, льготная ставка)	(900 000 + 27 000) × 10%	92 700 ₽
Таможенный сбор	По таблице сборов (диапазон 450 000,01–1 200 000 ₽)	4 924 ₽
Итого	27 000 + 92 700 + 4 924	124 624 ₽

Ставка пошлины: 3%, НДС: 10% (льготная, препарат входит в перечень Правительства РФ № 688), таможенный сбор: 4 924 ₽ (по таблице сборов 2026 года).

Указанные расчёты носят ориентировочный характер. Ставки могут изменяться в зависимости от решений Евразийской экономической комиссии, применяемых льгот, тарифных преференций и действующих ограничительных мер. Актуальные ставки уточняются на момент таможенного оформления.

Калькулятор расчёта таможенных платежей

Валюта

Таможенная стоимость

Пошлина, % по коду ТН ВЭД

НДС, % по коду ТН ВЭД

Таможенная стоимость:	0 ₽
Таможенные сборы:	0 ₽
Пошлина:	0 ₽
НДС:	0 ₽
Итого:	0 ₽

Документы для растаможки лекарств и медицинских изделий

Комплектность пакета документов напрямую влияет на скорость выпуска. При полном комплекте декларация выпускается за 1 рабочий день. Неполный пакет — основание для приостановки выпуска на срок до 10 рабочих дней.

Внешнеторговый контракт
Инвойс и упаковочный лист
Транспортная накладная (CMR, коносамент, авианакладная)
Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора — для медицинских изделий
Запись в Государственном реестре лекарственных средств — для лекарственных препаратов
Лицензия Минпромторга на фармацевтическую деятельность — для коммерческих партий ЛП
Документы для подтверждения льготного НДС (РУ, коды ТН ВЭД / ОКПД 2, перечни № 1042 / № 688)
Сертификат происхождения товара (форма СТ-1) — при применении преференций
Декларация таможенной стоимости (ДТС-1 или ДТС-2)
Прайс-листы производителя, оферты и коммерческие предложения — для подтверждения стоимости
Инструкции по эксплуатации и технические паспорта на русском языке — для медицинских изделий
Лицензия Минпромторга на ввоз ВЧУ/РЭС — для МРТ, рентгеновского оборудования

Особенности таможенного оформления

Лицензирование и регистрация

Коммерческий импорт лекарств невозможен без фармацевтической лицензии Минпромторга РФ. Каждый ввозимый препарат должен быть зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств. Бессрочные регистрационные удостоверения старого образца, выданные до 2013 года, больше не действуют — необходимо получить новые РУ.

Для медицинских изделий обязательно регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Сложная оптика, электроника и товары двойного назначения дополнительно требуют заключения ФСТЭК. Ввоз высокочастотных устройств и излучателей (МРТ, рентгеновские аппараты) — лицензии Минпромторга и включения в Единый реестр ЕЭК РЭС.

Ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов допускается только в исключительных случаях — по специальному разрешению Минздрава или Росздравнадзора.

Маркировка «Честный ЗНАК»

Лекарственные препараты маркируются кодом Data Matrix в системе «Честный ЗНАК» — это обязательное условие оборота. Для медицинских изделий маркировка вводится поэтапно: с 1 сентября 2025 года — обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы. С 1 марта 2026 года — перчатки, маски, презервативы, инкубаторы, пробирки. С 1 июня 2026 года — шприцы и инфузионные системы.

Маркировать медицинские изделия можно только при наличии действующего РУ. Не подлежат маркировке изделия, произведённые по индивидуальному заказу, выставочные образцы и партии для экспорта из ЕАЭС.

Параллельный импорт

Медицинское оборудование (коды 9018–9022) включено в списки параллельного импорта. С 2026 года списки будут привязаны к конкретным реестровым записям Роспатента, поэтому перед ввозом необходимо проверять актуальный статус бренда. При отсутствии бренда в списках потребуется письмо-разрешение от правообладателя.

Льготный НДС: как не потерять ставку 10%

Лекарства и медицинские изделия из правительственных перечней (№ 688 и № 1042) облагаются НДС по ставке 10% вместо базовых 22%. Главное условие — точное совпадение кода ТН ВЭД и кода ОКПД 2 с перечнями. Если код не совпадает или отсутствует действующее РУ, таможня применит базовую ставку 22%. Разница ощутима: при стоимости партии в 5 млн ₽ переплата составит 600 000 ₽.

Госзакупки: новые требования с 2025 года

С октября 2025 года для участия в госзакупках медицинских изделий сертификата СТ-1 недостаточно. Теперь дополнительно требуются акт экспертизы Торгово-промышленной палаты и подтверждение соответствия производства стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 (Постановление Правительства РФ № 1875).

Валютный контроль

Для импортных контрактов на сумму от 3 млн рублей необходимо получить уникальный номер контракта (УНК) в уполномоченном банке.

Риски при растаможке лекарств и медицинских изделий

Риск	Последствие	Как избежать
Переклассификация товара таможней	Гигиенические маски, оформленные как немедицинские, могут быть признаны медицинскими изделиями. Это влечёт ответственность по ст. 238.1 УК РФ за ввоз незарегистрированных медизделий и доначисление НДС.	Документальное подтверждение назначения товара и тщательная сверка кодов ТН ВЭД с правительственными перечнями до подачи декларации.
Потеря льготной ставки НДС	Применение базовой ставки 22% вместо 10% при несовпадении кода ТН ВЭД с перечнями № 1042 и № 688, отсутствии действующего РУ или ошибке в коде ОКПД 2.	Сверка кодов ТН ВЭД и ОКПД 2 с актуальными редакциями перечней, проверка срока действия регистрационного удостоверения.
Недействительное регистрационное удостоверение	Отказ в таможенном оформлении. Бессрочные РУ старого образца (до 01.01.2013) больше не принимаются.	Получение нового РУ в соответствии с актуальными требованиями до отправки товара.
Нарушение холодовой цепи при перевозке	Порча медикаментов и биореагентов, отказ в выпуске.	Использование изотермических фургонов, дата-логгеров температуры и контроль на каждом этапе логистики.
Ввоз без необходимых лицензий	Задержание груза на таможне. Для ВЧУ и излучателей (МРТ, рентген) требуется лицензия Минпромторга, для сложной оптики — заключение ФСТЭК.	Проверка полного перечня разрешительных документов на этапе подготовки поставки.
Использование бренда, не разрешённого к параллельному импорту	Задержка или отказ в таможенном оформлении медицинского оборудования.	Проверка наличия бренда в актуальных списках параллельного импорта или получение письма-разрешения от правообладателя.
Несоответствие требованиям для госзакупок	Недопуск к торгам при отсутствии акта экспертизы ТПП или сертификата ГОСТ ISO 13485-2017.	Заблаговременное получение полного комплекта документов по Постановлению № 1875.

Как мы оформляем лекарства и медицинские изделия

Вопросы о растаможке лекарств

Информация на странице актуальна на момент публикации. Ставки, сборы и расчёты носят ориентировочный характер и не являются публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Финальная стоимость определяется на основании действующих на момент оформления ставок и условий конкретной поставки.